Лечение симбикортом побочные симптомы

Фармакологические свойства препарата Симбикорт турбухалер

Симбикорт содержит формотерол и будесонид (INN — budesonidum — будезонид), которые имеют различные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект относительно снижения обострений бронхиальной астмы. Специфические свойства будесонида и формотерола позволяют применять их комбинацию как для поддерживающей терапии и купирования симптомов, так и в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме.
Будесонид — глюкокортикостероид, который при вдыхании оказывает быстрое (в пределах нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие в отношении дыхательных путей, что приводит к облегчению симптомов и уменьшению выраженности обострений бронхиальной астмы. Будесонид, применяемый в виде ингаляции, имеет менее тяжелые побочные эффекты, чем системные кортикостероиды. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.
Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов. При вдыхании приводит к быстрому и длительному расслаблению гладких мышц бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатационный эффект дозозависимый, начало действия наступает на протяжении 1–3 мин. Продолжительность эффекта — минимум 12 ч после применения разовой дозы.

Симбикорт ТурбухалерКлиническая эффективность поддерживающей терапии Симбикортом при бронхиальной астме. Результаты клинических исследований показали, что добавление формотерола к будесониду уменьшало выраженность симптомов астмы, улучшало функцию легких и снижало частоту обострений. Влияние Симбикорта Турбухалера, назначаемого пациентам в поддерживающей дозе, на функцию легких соответстовало эффекту будесонида и формотерола в отдельных ингаляторах у взрослых и превышало эффект будесонида у взрослых и детей. Пациенты применяли агонисты β2-адренорецепторов короткого действия по требованию. Снижение антиастматического эффекта с течением времени не отмечали.

Клиническая эффективность при ХОБЛ. В двух исследованиях продолжительностью 12 мес, в которых принимали участие пациенты с ХОБЛ, эффективность применения Симбикорта Турбухалер превышала эффективность плацебо, формотерола и будесонида относительно функции легких. Также отмечено существенное снижение обострений по сравнению с плацебо и формотеролом. Лечение переносилось хорошо.
Абсорбция. Симбикорт Турбухалер продемонстрировал биоэквивалентность относительно системного влияния будесонида и формотерола. Признаков фармакокинетического взаимодействия между будесонидом и формотеролом не отмечали. Фармакокинетические параметры сравнивали после применения будесонида и формотерола в виде препаратов или в виде Симбикорта Турбухалера. Будесонид в форме аэрозоля быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность составляет приблизительно 49% введенной дозы. У детей концентрация в плазме крови и депонирование в легких имеет такие же границы, как у взрослых. Формотерол в форме аэрозоля быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 10 мин после ингаляции. Системная биодоступность составляет приблизительно 61% введенной дозы.
Распределение и метаболизм. Связывание с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 50% для формотерола и 90% — будесонида. Объем распределения составляет приблизительно 4 л/кг для формотерола и 3 л/кг для будесонида. Формотерол инактивируется путем реакций конъюгации (образуются активные О-деметилированные и деформилированные метаболиты, которые главным образом отмечают в качестве инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается существенной (приблизительно 90%) биотрансформации первого прохождения в печени до метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.
Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидрокси-преднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Симптомов метаболического взаимодействия или реакций замещения между формотеролом и будесонидом не отмечают.
Выведение. Основная часть дозы формотерола выводится путем метаболизма в печени с дальнейшим выведением через почки. После ингаляции 8–13% введенной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (приблизительно 1,4 л/мин), а его период полувыведения составляет в среднем 17 ч.
Будесонид выводится путем метаболизма, который в основном катализируется ферментом CYP 3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или конъюгированной форме. В моче отмечают незначительное количество неизменного будесонида с высоким системным клиренсом (приблизительно 1,2 л/мин), периодом полувыведения из плазмы крови в среднем 4 ч.
У детей в возрасте 4–6 лет с бронхиальной астмой системный клиренс будесонида составляет приблизительно 0,5 л/мин. В перерасчете на 1 кг массы тела дети имеют клиренс приблизительно на 50% выше, чем клиренс взрослых. Период полувыведения будесонида у детей после ингаляции около 2,3 ч. Фармакокинетику формотерола у детей не изучали.
Фармакокинетика будесонида и формотерола у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью не известна. Влияние будесонида и формотерола может повышаться у лиц с заболеваниями печени. Показания к применению препарата Симбикорт турбухалер

Бронхиальная астма. Симбикорт Турбухалер показан в случае, когда необходимо применение комбинации ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза показан для регулярного лечения пациентов с ХОБЛ умеренной и тяжелой степени тяжести с часто повторяющимися симптомами и обострениями в анамнезе.

Применение препарата Симбикорт турбухалер

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. После достижения контроля над симптомами заболевания дозу нужно откорректировать до наиболее низкой, при которой поддерживается эффективный контроль над симптомами.
Бронхиальная астма
Существуют два альтернативных способа терапии Симбикортом Турбухалером.
• Поддерживающая терапия и купирование симптомов с помощью Симбикорта Турбухалера.
(Внимание! Назначается только взрослым старше 18 лет). Применяют в качестве постоянного поддерживающего лечения и для купирования симптомов. Ингаляции, применяемые по требованию, обеспечивают быстрое устранение симптомов и улучшают контроль бронхиальной астмы. Пациентам рекомендовано иметь при себе Симбикорт Турбухалер в качестве средства первой помощи. Отдельный ингалятор с препаратом агонистом β2-адренорецепторов короткого действия при этом не требуется.
Поддерживающее лечение и купирование симптомов Симбикортом Турбухалером обеспечивает уменьшение тяжелых обострений при поддерживающем контроле симптомов по сравнению с поддерживающей терапией Симбикортом Турбухалером в комбинации с быстро действующим бронходилататором.
Рекомендуемые дозы:
В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы может применяться доза 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг.
Взрослые: 1 ингаляция 2 раза в сутки (утром и вечером), или 2 ингаляции однократно утром или вечером. Некоторым пациентам может быть рекомендовано 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов пациентам необходимо применять дополнительно 1 ингаляцию. Если через несколько минут симптомы сохраняются, ингаляцию нужно повторить. В любом случае можно применять не более 6 ингаляций подряд. Общая суточная доза обычно не превышает 8 ингаляций, однако временно можно применять общую суточную дозу до 12 ингаляций.
• Поддерживающая терапия Симбикортом Турбухалером:
Применяют как постоянное поддерживающее лечение в комбинации с отдельным быстродействующим бронходилататором, который используют как средство первой помощи. Пациентам рекомендовано всегда иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором.
Рекомендуемые дозы: в зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы может применяться доза 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг.
Взрослые (старше 18 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки. В отдельных случаях максимальная доза 4 ингаляции 2 раза в сутки необходима как поддерживающая доза или как временное мероприятие во время усиления приступов бронхиальной астмы.
Подростки (12–17 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки.
Дети и подростки (6–11 лет): Внимание! Рекомендуется только доза 80/4,5 мкг 2 раза в сутки.
Увеличение частоты использования отдельного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния и требует пересмотра терапии астмы.
ХОБЛ
Взрослые:
2 ингаляции (по 160/4,5 мкг/доза) 2 раза в сутки.
Для достижения оптимального результата пациентов необходимо проинструктировать о необходимости применения поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера даже при отсутствии симптомов.
Нет специальных требований к дозированию для пациентов пожилого возраста.
Нет данных относительно применения Симбикорта у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку будесонид и формотерол главным образом выводятся путем печеночного метаболизма, у больных с тяжелым циррозом печени необходимо с осторожностью применять препарат.
Примечание. Важно проинструктировать пациента о необходимости придерживаться инструкции по применению; сильно и глубоко вдыхать через насадку для обеспечения попадания в легкие оптимальной дозы; никогда не выдыхать через насадку; после применения закрывать Симбикорт Турбухалер колпачком; полоскать рот водой после вдыхания поддерживающей дозы, чтобы минимизировать риск развития кандидоза ротовой полости.
При применении препарата пациент может не ощущать вкуса лекарственного средства, поскольку в организм попадает его небольшое количество.

Противопоказания к применению препарата Симбикорт турбухалер

Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе.

Побочные эффекты препарата Симбикорт турбухалер

Поскольку Симбикорт Турбухалер содержит будесонид и формотерол, могут возникнуть нежелательные эффекты разного типа и степени интенсивности, обусловленные этими веществами. После сопутствующего применения этих двух составляющих не отмечали повышения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее распространены побочные эффекты, связанные с действием агонистов β2-адренорецепторов: тремор и тахикардия (как правило, умеренные и исчезают в течение нескольких дней после начала лечения).
Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, приведены в таблице.

Частота Системы и органы Реакция

Распространенные 1–10%

Сердечно-сосудистая система

Тахикардия

Нарушения вследствие присоединения инфекции

Кандидоз ротовой полости и глотки

Нервная система

Головная боль, тремор

Дыхательная система

Раздражение горла, кашель, охриплость

Нераспространенные 0,1–1%

Сердечно-сосудистая система

Тахикардия

ЖКТ

Тошнота

Скелетно-мышечная система

Судороги

Нервная система

Головокружение, возбуждение, нервозность, нарушение сна

Редкие 0,01–0,1%

Сердечно-сосудистая система

Аритмии, например фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия

Иммунная система

Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, например дерматит, экзантема, крапивница, зуд и ангионевротический отек

Дыхательная система

Бронхоспазм

Кожа и подкожная клетчатка

Образование кровоподтеков на коже

Очень редкие ≤0,01%

Сердечно-сосудистая система

Стенокардия

Эндокринная система

Признаки или симптомы системного действия глюкокортикостероидов, например гипофункции надпочечников; гипергликемия

Нервная система

Депрессия, нарушение поведения

Особые указания по применению препарата Симбикорт турбухалер

При прекращении продолжительного лечения рекомендуется постепенно снижать дозу. Не следует резко прекращать лечение.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы или ХОБЛ представляет потенциальную угрозу для жизни, состояние пациента должно быть срочно оценено врачом. В таком случае необходимо рассмотреть необходимость усиленной терапии кортикостероидами, например курса пероральных кортикостероидов или лечение антибиотиками при наличии инфекции.
Не следует начинать применение Симбикорта Турбухалер для лечения тяжелых обострений заболевания.
Необходимо контролировать влияние на рост детей и подростков, которые на протяжении продолжительного времени принимают различные лекарственные формы кортикостероидов, и оценивать пользу терапии по сравнению с возможным риском угнетения роста.
Особого внимания требуют пациенты, которым отменяют лечение пероральными стероидами, поскольку у них на протяжении длительного времени может сохраняться риск развития недостаточности надпочечников. К группе риска могут относить и больных, нуждающихся в высоких дозах неотложной терапии кортикостероидами или длительно принимающих наиболее высокие рекомендованные дозы ингаляционных кортикостероидов. При сильном стрессе у таких пациентов могут возникать признаки и симптомы недостаточности надпочечников. Во время стресса или плановых хирургических вмешательств следует учитывать необходимость дополнительной системной компенсации кортикостероидами.
Симбикорт Турбухалер с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями, включая нарушения сердечного ритма, с сахарным диабетом, нелеченной гипокалиемией или тиреотоксикозом.
Высокие дозы агонистов β2-адренорецепторов могут снижать уровень s-калия, приводя к перераспределению калия из внеклеточного во внутриклеточное пространство путем стимуляции Na+/K+-АТФазы в мышечных волокнах. Клиническая значимость этого эффекта точно не известна.
Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (≤1 мг/ингаляцию),что обычно не опасно для лиц с непереносимостью лактозы.
Период беременности и кормления грудью. Не существует клинических данных относительно применения Симбикорта Турбухалер или сопутствующей терапии будесонидом и формотеролом в период беременности. Исследования токсического влияния этой комбинации на репродуктивную функцию животных не проводили.
Достаточных данных относительно применения формотерола в период беременности нет. Применение высоких системных доз формотерола у животных сопровождалось побочными эффектами со стороны репродуктивной функции.
Данные наблюдения женщин в период беременности (2500 случаев), применявших будесонид, не выявили повышения тератогенного риска, который бы ассоциировался с применением ингаляций будесонида.
Применять Симбикорт Турбухалер в период беременности, особенно в I триместр и незадолго до родов, можно лишь после тщательного анализа всех факторов. В период беременности применяют наиболее низкую эффективную дозу, необходимую для поддержания адекватного контроля астмы.
Не известно, проникает ли будесонид или формотерол в грудное молоко. В период кормления грудью Симбикорт применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Не влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействия препарата Симбикорт турбухалер

Фармакокинетические
Метаболизм будесонида опосредствован CYP 3A4, подсемейством цитохрома Р450. Ингибиторы этого фермента (кетоконазол) могут повышать системное влияние будесонида. Этот факт имеет ограниченную клиническую значимость для кратковременного (1–2 нед) лечения кетоконазолом, тем не менее его нужно учитывать во время длительного лечения кетоконазолом. Поддерживающая терапия и купирование симптомов не рекомендована пациентам, применяющим потенциальные ингибиторы CYP 3A4.

Фармакодинамические Лекарственные средства с агонистами β2-адренорецепторов (включая глазные капли) могут ослаблять или ингибировать действие формотерола.

Взаимодействия будесонида и формотерола с любым другим препаратом, который применяли для лечения астмы, не отмечали. Передозировка препарата Симбикорт турбухалер, симптомы и лечение

Применение формотерола в дозе 90 мкг на протяжении 3 ч пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным.
Острая передозировка будесонида при применении высоких доз маловероятна. При длительном применении высоких доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов.
Симптомы передозировки формотерола типичны для агонистов β2-адренорецепторов: тремор, головная боль, тахикардия. Может развиться гипотензия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия.
Лечение поддерживающее и симптоматическое.

Условия хранения препарата Симбикорт турбухалер

При температуре до 30 С.

Список аптек, где можно купить Симбикорт турбухалер:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы.
Препарат: СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®
Активное вещество препарата: budesonide, formoterol
Кодировка АТХ: R03BX
КФГ: Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием
Регистрационный номер: П №013167/01
Дата регистрации: 16.06.06
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}

Форма выпуска Симбикорт турбухалер, упаковка препарата и состав.

Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная)
будезонид*
80 мкг
формотерола фумарата дигидрат
4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.
120 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.

Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная)
будезонид*
160 мкг
формотерола фумарата дигидрат
4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.
120 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.

* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования — будесонид.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Симбикорт турбухалер

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Будесонид — ГКС, после ингаляции оказывает противовоспалительное действие на дыхательные пути, которое продолжается несколько часов и является дозозависимым. Уменьшает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС не известен.

Формотерол — селективный агонист 2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

В клинических исследованиях установлено, что при комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Не отмечалось уменьшения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Препарат обладает хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (исходный ОФВ1 — 36%) на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).

Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность — около 61% от доставленной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы формотерола составляет примерно 50%, будесонида — 90%.

Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида — 3 л/кг.

Метаболизм

Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, но в основном — инактивированных конъюгатов. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при «первом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов — 6—гидроксибудесонида и 16—гидроксипреднизолона — не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Выведение

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата.

формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению:

— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и 2-адреномиметиками длительного действия) — в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

— симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ0.001 и р>0.01 соответственно).

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, но 1/1000, но

Комплексный препарат Симбикорт купирует воспаление и расширяет гладкие мышцы бронхов, что позволяет устранить приступ удушья при бронхиальной астме. Выпускается он в виде порошка для ингаляции в комплекте, к нему идет ингалятор «турбухалер».

Механизм действия и область использования

Активными веществами лекарственного средства являются глюкокортикостероид Будесонид и β2-адреномиметик Формотерол. Из-за входящего в состав лекарственного средства гормона оно может устранять воспалительные явления. Второе активное вещество избирательно стимулирует β2 –адренорецеторы, которые локализованы в бронхах, сердце, легких, матке, сосудах и других внутренних органах.

лечение симбикортом побочные симптомыВ результате наблюдается расширение просвета бронхов, расслабление гладкой мускулатуры, падение артериального давления и учащение сердцебиения.

При назначении от астмы Симбикорт начинает действовать через 1-3 минуты после ингаляции и сохраняет свой эффект до 12 часов.

В комбинации оба активных вещества уменьшают симптоматику бронхиальной астмы, сокращают количество приступов удушья, нормализуют функцию бронхов.

При ингаляции глюкокортикостероид быстро адсорбируется, его максимальная концентрация наблюдается через полчаса. До легких доходит до 32%-44% от вдыхаемой дозы, в системном кровотоке эти показатели достигают 49%. Бета2-адреномиметик всасывается еще быстрее в течение 10 минут.

От первоначальной дозы до легких доходит 28%-49%, в системный кровоток поступает 61%.

Оба действующих вещества подвергаются реакциям метаболизма в печени и выводятся из организма через почки. Как меняется скорость выведения из организма активных компонентов у граждан моложе 18 лет, а также у лиц, страдающих нарушениями функции почек малоизученно. У граждан с патологиями печени скорость выведения действующих веществ замедляется.

Препарат Симбикорт Турбухалер назначают лицам, страдающим бронхиальной астмой и ХОБЛ. ХОБЛ расшифровывается как хроническая обструктивная болезнь легких, которая включает в себя следующие патологии:

  • лечение симбикортом побочные симптомыхронический обструктивный бронхит, в том числе и гнойный;
  • приобретенную эмфизему легких;
  • высокое давление в легочных артериях;
  • хроническое расширение правых отделов сердца.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарство Симбикорт используют в качестве заместительной терапии и для устранения приступов удушья.

Симбикорт при бронхите с обструкцией, а также при иных патологиях относящихся к ХОЛБ, назначают, когда остальные препараты продолжительного действия, расширяющие бронхи не помогают.

Ограничения к применению

Симбикорт не прописывают:

  • пациентам младше 6 лет, для Симбикорт турбухалер в дозировке 320/9 мкг нельзя использовать у лиц моложе 12 лет;
  • если наблюдается гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, в том числе и к лактозе.

Относительными противопоказаниями к применению лекарственного средства являются такие заболевания как:

  • лечение симбикортом побочные симптомыразличные формы туберкулеза;
  • инфекций дыхательной системы различной этиологии;
  • гипертиреоз;
  • неконтролируемое понижение калия в крови;
  • сахарный диабет;
  • выраженная артериальная гипертония;
  • тяжелые патологии сердца и сосудов;
  • новообразования, активно вырабатывающие адреналин или норадреналин.

Кроме этого, нет достоверных данных, проникают ли активные вещества через плацентарный барьер и оказывают ли они негативное действие на плод. Поэтому Симбикорт при беременности назначают только по строгим показаниям и в минимально эффективных дозировках.

Также неизвестно проникают ли действующие компоненты в материнское молоко, поэтому медикамент выписывают, в крайнем случае, когда остальные оказываются бессильными.

Если без использования лекарства в период лактации не обойтись, то возможно стоит перевести ребенка на искусственное питание.

При циррозе печени возможно замедление выведения активных веществ из организма.

Нет достаточных данных о применение лекарственных средств у лиц, страдающих нарушениями функциями почек различной степени тяжести.

У больных старшей возрастной группы препарат применяется в обычных дозировках.

Нежелательные явления и случаи передозировки

На фоне терапии чаще остальных наблюдаются побочные явления , связанные с входящими в состав лекарственного средства β2-адреномиметиком, такие как дрожание конечностей и отдельных частей тела, а также учащенное сердцебиение, но они исчезают через несколько суток после начала лечения.

По результатам клинических испытаний у пациентов, страдающих ХОБЛ, при использовании медикамента синяки и воспаление легких наблюдались у 10% и 6% больных, в то время как при применении «пустышки» 4% и 3% соответственно.

Кроме этого, на фоне лечения могут появляться следующие побочные реакции:

  • нарушение поведения, особенно у маленьких пациентов;
  • депрессия;
  • головные боли;
  • вертиго;
  • извращение вкуса;
  • проблемы со сном;
  • лечение симбикортом побочные симптомывозбудимость;
  • тошнота;
  • ощущения сердцебиения и его учащение;
  • скачки артериального давления;
  • мерцательная аритмия;
  • грудная жаба;
  • дрожание конечностей и частей туловища;
  • мышечные судороги;
  • молочница;
  • першение в горле;
  • кашель;
  • спазм бронхов;
  • кореподобное высыпание;
  • воспаление кожи;
  • зуд;
  • синяки;
  • уртикария;
  • отек Квинке;
  • снижения калия и повышения уровня глюкозы в сосудистом русле.

При лечении на протяжении продолжительного времени и большими дозами наблюдаются системные нежелательные процессы обусловленные входящим в состав медикамента глюкокортикостероидом в том числе и снижения функции надпочечников, отставание в росте у ребенка, внутриглазное давление, помутнение хрусталика, деминерализация костей.

В случае однократной передозировки препарата не наблюдаются какие-то либо опасные симптомы. При хронической передозировке могут развиться:

  • лечение симбикортом побочные симптомытошнота и рвота;
  • непроизвольное дрожание частей тела;
  • головная боль;
  • падение концентрации калия и увеличения уровня сахара в системном кровотоке;
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Специфического антидота не существует, все лечение сводится к купированию признаков хронического отравления.

Схема терапии

Дозировка медикамента подбирается строго индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса. Этого правила нужно придерживаться не только в начале терапии, но и в ходе лечения, когда требуется корректировка дозировки медикамента.

лечение симбикортом побочные симптомыЕсли больному требуются другие дозировки активных веществ, а не те которые содержатся в ингаляторе, то ему назначают глюкокортикостероиды и/или β2-адреномиметики по отдельности.

Больной должен постоянно находиться под наблюдением доктора, пока будет подбираться необходимая дозировка. Для лечения медикамент назначается в минимальной дозе с помощью, которой удается контролировать симптоматику бронхиальной астмы. Затем врач может попытаться перевести пациента на ингаляционный монопрепарат, содержащий только гормональное средство.

Если у пациента бронхиальная астма диагностирована в первые, то нельзя назначать Симбикорт, на начальном этапе требуется иное лечение.

Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья.

Также врач может выписать медикамент для поддерживающего лечения и параллельно выписать β2-адреномиметик короткого действия, который позволяет устранить приступ.

лечение симбикортом побочные симптомыЕсли Симбикорт выписывается для заместительного лечения, то его назначают:

  • детям старше 6 лет по 1-2 распылению до 2 раз в день, в дозировке 80/4,5 мкг;
  • пациентам от 6 до 17 лет препарат можно применять в дозах 80/4,5 мкг и 160/9 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день;
  • взрослым лекарственное средство назначают в тех же дозах, что и подросткам, но в случае необходимости количество ингаляций может быть увеличено до 4.

После того, как удастся контролировать течение бронхиальной астмы, число ингаляций постепенно снижается, также как и кратность до 1 раза в сутки.

Но при этом нельзя увеличивать частоту применения β2-адремониметиков непродолжительного действия, если, же это не удается, то нужно корректировать схему терапии.

Симбикорт в дозе 80/4,5 мкг и 160/9 мкг можно применять только для снятия приступов у взрослых. В этом случае его применяют по 2 ингаляции в день, или по 1 ингаляции с утра и на ночь, или же по 2 распыления за раз или с утра или перед сном. Иногда может понадобиться увеличение дозировки до 2-х ингаляции до 2 раз в день.

лечение симбикортом побочные симптомыЕсли наблюдается приступ удушья, то для его снятия применяется лишняя ингаляция. Когда невозможно его устранить, можно распылить препарат еще раз, но максимум до 6 ингаляции в течение 1 приступа. Когда пациенту не хватает 8 ингаляций на протяжении 24 часов, нужно менять схему лечения.

При использовании для терапии медикамента в дозировке 320/9 мкг:

  • лицам в возрасте от 12 до 18 лет его назначают по 1 распылению 2 раза в день;
  • взрослым количество ингаляций можно увеличить до 2 за 1 раз.

Во время лечения пациент должен постоянно посещать доктора для наблюдения за бронхиальной астмой в динамике и подбора минимальной эффективной дозы.

При ХОЛБ препарат применяется только у взрослых по следующей схеме:

  • в дозировке 320/9 мкг по 1 ингаляции утром и перед сном;
  • в дозе 160/4,5 мкг по 2 распыления 2 раза в сутки.

Нужно помнить, что резко бросать применять лекарственное средство нельзя, дозу надо снижать постепенно, иначе возможно обострения симптомов заболевания.

Как правильно использовать препарат?

Перед тем как применять Симбикорт ингалятор нужно внимательно прочитать «Как пользоваться препаратом?».

Обязательно соблюдать следующие правила:

  • лечение симбикортом побочные симптомывдыхать препарат через мундштук, и никогда через него не выдыхать;
  • чтобы снизить вероятность развития молочницы, нужно полоскать рот после очередного распыления медикамента.

Если лекарственное средство применяется в первый раз, то нужно:

  1. Открутить защитный колпачок.
  2. Взять устройство вертикально, красный дозатор при этом должен смотреть в пол. Ингалятор нельзя брать за мундштук в момент поворота дозатора. Прокрутить распылитель сначала в одну сторону затем в другую. Оба раза до упора. Проделать это надо 2 раза.

После этого препаратом можно пользоваться, делать так перед очередным применением не нужно.

Чтобы получить одну дозу медикамента необходимо:

  1. Убрать колпачок.
  2. лечение симбикортом побочные симптомыДержать турбухалер строго вертикально, как описано выше. Покрутить дозатор до конца сначала в одном направлении, после в другом. Это позволит отмерить 1 дозу медикамента. При осуществлении этих манипуляций должен быть слышен щелчок.
  3. Выдохнуть воздух.
  4. Мундштук аккуратно вставить в рот, так что бы он находился между зубами. Губы сомкнуть и сделать глубокий вдох.
  5. Устройство достать изо рта и выдохнуть.
  6. Если нужна еще одна доза, то все манипуляции со 2 по 5 пункт повторить.
  7. Плотно завинтить ингалятор.
  8. Прополоскать ротовую полость, при этом жидкость глотать запрещено.

Если при отмеривании очередной дозы, дозатор был нечаянно повернут более 1 раза, пациент все равно получит, лишь 1 ингаляцию.

Пациент может не почувствовать вдыхаемый медикамент, так как размеры его частиц очень маленькие. Нельзя без надобности крутить мундштук. Чтобы узнать, сколько осталось доз и когда нужно менять лекарство в ингаляторе предусмотрен индикатор.

лечение симбикортом побочные симптомыБесполезно трясти устройство с целью узнать, какое количества порошка в нем осталось, так как звук, который при этом слышен, создает осушающий реагент.

В окошке индикатора фиксируется не очередная доза, а интервал 10 доз. Если окошко индикатора стало красным, это значит, что осталось меньше 10 ингаляций.

Как только загорится цифра 0, устройство пустое и подлежит утилизации. Каждые 7 дней мундштук снаружи надо протирать сухой тряпкой.

Не стоит заниматься самолечением и пользоваться медикаментом без рекомендации специалиста, так как только доктор может подобрать оптимальную дозу в зависимости от самочувствия пациента и параллельном приеме им иных медикаментов.

Бондаренко Татьяна

Эксперт проекта OPnevmonii.ru

  1. https://medanalogi.com/s/simbikort.html: использовано 5 блоков из 7, кол-во символов 4955 (26%)
  2. https://www.analogi-lekarstv.ru/?s=Simbikort: использовано 3 блоков из 4, кол-во символов 5800 (30%)
  3. https://www.medcentre.com.ua/analogi/simbikort.html: использовано 16 блоков из 18, кол-во символов 3997 (21%)
  4. https://kiberis.ru/?analogi_lekarstv=11481: использовано 4 блоков из 6, кол-во символов 2120 (11%)
  5. http://100lkrstv.com/allergiya/simbikort.html: использовано 1 блоков из 3, кол-во символов 2502 (13%)